无需借助任何仪器,只要用一滴指尖血在3~30分钟内就可以知道是否感染了艾滋病病毒,使艾滋病的诊断变得如此快速、简单的“利器”,是厦门大学与养生堂集团合作研制的我国第一个艾滋病病毒快速诊断试剂。
2000年?厦门大学细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室和养生堂集团北京万泰生物药业有限公司组建生物药物联合实验室,艾滋病病毒(HIV)快速诊断试剂是联合实验室的第一个产业化成果。该试剂2003年1月获得国家新药证书及生产许可证,不久将进入市场。
与传统的酶免法试剂相比,该成果的主要优点是简单、快速、不需要任何仪器,用一滴指尖全血样本在3~30分钟内即可判断是否感染了艾滋病病毒,从而解决了个人或家庭、偏远地区和无检测设备地区、现场调查、小型医院、急症手术前的艾滋病感染快速筛查等传统试剂难以克服的难题。经过卫生部艾滋病检测中心等6家权威机构联合验证,该试剂的灵敏度达99.40%,特异度达100%,总符合率99.70%,已经达到国际先进水平。
这种试剂使用的核心原料是项目组在1999年研制成功的艾滋病病毒抗原。艾滋病病毒抗原的国产化直接促使了国产艾滋病诊断试剂盒达到国际先进水平,曾获2001年国家科技进步二等奖。
根据卫生部2月21日公布,截至去年底,全国累计报告艾滋病病毒感染者40560例,比上一年度累计增长32%,估计目前中国的HIV感染者已超过100万人。快速诊断试剂与酶免法试剂一起将成为我国艾滋病防治工作的重要工具。(王瑛慧 楼红英)