昨天,浙大举行新闻发布会宣布,由该校生物化学研究所所长张耀洲教授主持研制的蛋白质口服药“瑞福康”胶囊开始进入临床试验。这是我国也是国际上第一个利用家蚕做生物反应器生产的基因口服蛋白质药物。专家认为,该成果解决了蛋白质药物口服这一世界性技术难题,是基因技术在蛋白质药物口服化方面的重大突破。
“瑞福康”在临床上主要用于治疗肿瘤病和艾滋病人放化疗产生的白细胞减少,对骨髓衰竭、白血病、骨髓移植等均有治疗或辅助治疗的效果;另外,还可提高人体免疫能力。目前国内外同类药物基本都采用大肠杆菌、酵母等低等生物研制,只能以针剂注射为主,价格昂贵,使用不便。而“瑞福康”首次采用高等真核生物家蚕为生物反应器,生产成本低,无污染,更接近人类;而且解决了基因工程药物口服化的技术难题,在拥有显著疗效的同时,价格只有注射用同类药物的十几分之一,有着重大的经济和社会效益。
据介绍,在该药物研制过程中,科学家们还发现蚕蛹的胚胎里含有防癌因子,在此基础上开发的保健食品“天康宁”已于1998年经卫生部批准上市,表明家蚕生物反应器作为基因工程生产表达系统在中国获得成功。历经了四年多的临床前研究,今年7月,国家药监局正式批准“瑞福康”进入临床试用。
(记者胡海燕)2003-09-18