中药是中国的国粹，也被称为中国古代第五大发明。然而，中药却始终给人一种神秘感。如今，中药依然飘香，但是神秘的面纱已慢慢揭开，由“中药指纹图谱分析”引发的一场中药产业革命正悄然来临。
中药产业将整体提升
即将到来的中药产业革命，源于清华大学罗国安教授、浙江大学程翼宇教授主持的“中药指纹图谱分析”。
日前，作为罗国安的夫人和同事，对“中药指纹图谱分析”深有研究的清华大学分析中心和药物研究所王义民教授，带着记者对生物楼一层各个实验室进行了参观。
在这层装修简单却很“时髦”的楼层，分布着DNA实验室、大分子实验室、清华-安捷伦实验室，以及计算机辅助现代中药设计及新药创制技术、中药分析及质量检测技术等众多实验室。
王教授指着中药板兰根的化学指纹图谱解释，“这些波峰代表了板兰根所含有的10多种成分，以及每种成分的相对含量。”“在不同的波长下，各种物质的光谱吸收性状不一，从而检定出物质类型，根据峰高和底宽等数据，可以计算出各种物质的相对含量”。
记者了解到，国家生物技术领域很多的“973”、“863”、“十五”等项目，就散布在这些看起来似乎毫不起眼的实验室里。但是，这些项目将带来中药产业的整体提升。
目前，中药指纹图谱分析技术引起了我国政府的高度重视。科技部已经把建立中药指纹图谱作为“十五”期间科技攻关的重要内容。前不久，国家食品药品监督管理局发出文件，全面启动中药注射剂指纹图谱研究工作，74种在临床中使用的中药针剂已开始绘制指纹图谱。据悉，国家规定从2004年开始，指纹图谱将成为中药的质控标准和新药申报的必备条件。也许用不了几年，在中成药产品的外包装上，将出现商品条形码、指纹图谱“双枪将”把关的局面。
扭转中药贸易“逆差”
目前，我国中药产值在全球植物药贸易中只占3%-5%的份额，而且出口中药只能挂靠在“食品添加剂”的名目下，原因在于“老外”不清楚中药到底有哪些有效成分，疗效到底如何。与中药“逃难”形象对照，“洋中药”却长驱直入。2000年我国中成药出口7800万美元，而“洋中药”进口竟达1.5亿美元，远远超过中成药出口额。洋中药能畅行国际市场并进口到国内的原因在于，国外已在中药生产上使用指纹图谱质量控制技术上取得了突破。
王义民以我国蜂王浆出口为例，“日本运用了指纹图谱分析，如果蜂王浆某主要有效成分高于日本国内同类产品，日本进口商悄悄地把进口产品稀释后销售，毫不费力地赚取了利润；如果主要有效成分低呢，日商就可以拒绝进口，或者压低进价，国内出口商基本上没有反击之力。”
中药协会秘书长付晶莹表示，指纹图谱质控技术是一项为世界发达国家接受的、适用于中药及其它传统类药品的现代质量控制技术之一。指纹图谱质控技术也是中成药实现国际化的重要关键技术之一。
因此，清华大学分析中心正在建设美国FDA GMP/GLP标准的实验室管理系统，而罗国安教授是美国FDA的授权机构——国际AOAC协会食品补充剂方法委员会委员，也是中国唯一的委员。清华鉴定的结果会得到美国的承认，这些也有助于我国中药的出口。业界人士乐观地预测，随着我国指纹图谱质量控制技术的实施，中药“逆差”有望扭转。
产业化问题依旧存在
据悉，全国目前有140余家中药注射剂生产企业与48家研究机构合作，共同绘制74种中药注射剂的指纹图谱，2004年底前全国中药注射剂将统一指纹图谱标准管理。这些标准一旦确定公布，今后任何生产厂家都必须比照规范的指纹图谱进行生产，也就是说只有当厂家生产的中药注射剂与颁布的指纹图谱相一致，其质量才能得到认可。
据了解，天津市有关方面正在筹备中药检定中心，清华分析中心将在其中担当重要角色。目前，一些上市公司也在和罗国安、程翼宇等专家联系，一起推动指纹图谱质量控制的实施。
但是，据业界专家透露，尽管政府在大力推动指纹图谱标准，但现在很多企业其实并不是很愿意采纳这项新技术。例如，清华大学分析中心作为鉴定机构，必须采取比较公正、客观的做法。如果企业产品来鉴定，只需标记一个数字，因此容易产生分析中心与鉴定对象“捉迷藏”的现象。因此，鉴定的结果不一定会让被鉴定单位“满意”。
“有些产品一经鉴定，就会原形毕露，所谓的‘高科技’外衣就会被剥掉”。因此，很多单位都愿意到其他单位去鉴定，因为其他单位的标准低。目前，来清华大学分析中心的企业大多是出口标准严格的企业，如一些麻黄素厂商要把产品打到美国市场去，往往来到清华鉴定。
值得注意的是，国外大批植物药研究机构也在抓紧绘制中药的指纹图谱，有的甚至还专门找我国最著名的药方破译。“药方已经不是核心技术问题了，如果企业成功采用了指纹图谱技术，可以形成自我保护的技术壁垒，”业界专家评论，“如果外资机构在我们之前绘制出某些中药的指纹图谱，他们就可以先申请专利，那么或许以后我们的乌鸡白凤丸也得照他们的指纹图谱标准制作。”
(本报记者 王域城)2003年12月26日