长期以来,由于缺乏科学的质量控制依据,中药的标准化生产一直是中药走出国门的最大障碍。今天,从浙江大学传来喜讯,我国现代中药质量控制技术取得新突破,首个列入国家攻关计划的药品质量控制标准研究课题——“指纹图谱应用示范研究”通过国家科技部验收。应用这一成果,中药也能像西药一样实现质量控制,进行标准化生产,其药效分析有了科学依据。
指纹图谱分析技术是当前植物药领域公认的质量控制方法,也是中药走向国际市场的关键技术之一。负责这方面研究的浙大中药系主任程翼宇介绍说,运用多元指纹图谱分析技术,可以实现对中药材产地和栽培、采收的监控,以保证药材的稳定;并通过对中成药成份的监测,实现对制药过程的分析和控制,确保中成药的药效。
据了解,浙大已建起世界首套中药制药过程质量数字化监控技术平台,通过近红外光纤检测器,每15秒钟就能对生产过程中的中成药进行在线检测,将获得的检测结果与中药指纹图谱库中同一种中成药的图谱相比对,由此判定所生产的药物是否合格。
(记者 张冬素 通讯员 单泠) 2004-3-25