“如果我早一点知道……”

一个月前，老李（化名）在外院做了胰十二指肠切除术，术后他恢复得不错，但心里始终压着一块石头——胰腺癌的复发率太高了。

他在网上查到，浙江大学医学院附属邵逸夫医院（下称：浙大邵逸夫医院）蔡秀军院士牵头的一项“肿瘤新生抗原mRNA疫苗”临床试验，据说可以激活自身免疫系统，清除术后残留的癌细胞，降低复发风险。

于是老李像是抓住了救命稻草，赶紧来到浙大邵逸夫医院蔡秀军院士门诊咨询，蔡秀军院士详细了解老李的情况后，耐心地向他解释：这项研究有一个非常关键的前提，需要在手术前完成入组评估，并保留手术中取出的新鲜肿瘤组织，用于后续的基因测序和疫苗定制。老李已经术后一个月，因此遗憾地错过了入组时机。

老李听完，沉默了好一会儿，喃喃自语：“如果早知道……如果我早一点知道……”

与老李的遗憾不同，胰腺癌患者老刘（化名）的故事则带来了希望。

2023年，他得知这项肿瘤疫苗研究后，毅然从东北长途跋涉来到蔡秀军院士的门诊。在蔡院士主刀下，老刘成功接受了胰十二指肠切除术，术中的新鲜肿瘤组织被及时留存，并用于定制mRNA疫苗。术后，他按照方案完成了标准化疗联合疫苗的治疗。如今，老刘身体状况恢复得很好，近期复查也没有发现肿瘤复发。

但是像老李那样做过手术再来咨询的患者，这个月已经是第三个了。因此有必要再次提醒大家：对于即将手术的消化系统肿瘤患者，有一个机会，只在手术前可以把握。

国家重磅政策落地

定制肿瘤疫苗迎来全新契机

2026年5月1日，一项对广大肿瘤患者意义重大的法规正式生效——国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。这项被业内称为“818新政”的法规，为细胞治疗、基因治疗、肿瘤疫苗等高度个性化的前沿技术，在传统药品审批路径之外，单独开辟了一条全新的转化通道，让这类创新技术能够更快地从临床研究走向临床、惠及患者。

而浙大邵逸夫医院的这项“肿瘤新生抗原mRNA疫苗”研究，正是这条创新赛道上的先行者之一。

研究全面升级

这6类癌症患者的机会来了

浙大邵逸夫医院蔡秀军院士牵头的这项临床研究，早在2023年就已启动。

第一阶段研究（2023年至今）主要聚焦于胰腺癌、肝癌、胆道癌。研究启动至今，已治疗43例患者，初步结果很让人鼓舞：接受疫苗治疗的患者，体内成功产生了针对自己肿瘤的免疫反应，复发风险降低，生存时间延长，而且安全性良好。部分成果还登上了2025年国际顶尖的癌症免疫治疗学会年会。

好消息是研究全面升级了！适应症从原来的3种癌种，扩大到6种：胰腺癌、肝癌、胆道癌、食管癌、胃癌、结直肠癌。这意味着更多消化系统肿瘤患者有机会受益。

定制疫苗到底是什么？

给免疫系统装上了“人脸识别”

听起来很高深？其实不难懂。

简单说，它就像给我们的免疫系统下发一张“精准通缉令”。

每个肿瘤细胞表面，都有一些只属于它自己的“身份信息”，科学家叫它“新生抗原”，正常细胞上没有。

科研人员把这些“身份信息”提取出来，做成专属疫苗，疫苗打入人体后，会训练免疫系统去识别并追杀那些带着“身份信息”的残余癌细胞。

国际数据怎么样？效果很惊人！

2023—2025年，国际顶尖期刊《自然》连发重磅研究：接受这种疫苗治疗的胰腺癌术后患者中，能产生有效免疫应答的人，复发和死亡风险下降了92%。长期随访数据证实，疫苗应答者，复发风险降低86%，而且疫苗激发的T细胞平均寿命能达7.7年，部分可达数十年。这就是为什么全球肿瘤学界都对它寄予厚望。

更值得期待的是，我们的研究是基于中国人群数据进行优化，更贴合国人基因特征，适配性与效果更具优势。

最关键的问题

为什么必须在手术前决定？

这是最容易被忽略，也最重要的一点！

定制疫苗需要用到“新鲜”的肿瘤组织，这样才能提取高质量的基因信息。如果等到手术后，肿瘤组织已经被常规病理处理（比如用福尔马林泡过、做成石蜡块），里面的部分基因信息就会受到破坏。

所以，机会窗口只在手术前！

谁能参加临床试验？

Ⅰ期研究入选标准（初步）

诊断：胰腺癌、肝癌、胆道癌、食管癌、胃癌、结直肠癌；

治疗阶段：计划接受根治性手术；

入组时机：术前完成评估和入组。

正确参与流程

如果您或家人符合条件，请按照以下步骤行动：

术前咨询→联系我们评估入组条件→签署知情同意书→手术时保留新鲜肿瘤组织→术后标准治疗+疫苗定制→疫苗注射→定期随访。

如果您或家人正在面临消化系统肿瘤手术，不妨在手术前多问一句、多了解一次。也许，这一个问题，就能打开一扇全新的大门。