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浙大团队研发的首个大出血沸石止血材料上市

发布时间:2025-10-10来源:先进技术研究院作者:15

近日,由浙江大学范杰教授团队自主研发、拥有完全自主知识产权的“沸石止血材料”,正式获得中国国家药品监督管理局和浙江省药品监督管理局联合审核后批准其注册证并全面上市。该产品更率先通过美国FDA严格认证,成为全球极少数可同时应对三级、四级大出血的高端创伤止血解决方案,标志着中国在严重创伤急救领域实现历史性突破。

5分钟极限止血:为生命抢出“黄金窗口”

针对颈动脉、股动脉等主干血管破裂引发的“秒级失血”致命场景,传统止血手段难以突破“凝血因子浓度不足、血栓形成缓慢”的瓶颈。而这款止血材料的核心优势,在于以钙基改性沸石晶体模拟生物血小板功能,打造出高效促凝的“无机血小板”,接触血液后同步启动“物理-生物双轨凝血机制”。临床数据显示,该材料对四级动脉出血的平均止血时间仅为2-3分钟,较国际同类产品提速超40%,在极端条件下可为后续手术救治赢得至关重要的“生命缓冲期”,真正实现“止血如按暂停键”。

中美双认证:中国智造领跑全球急救赛道

此次浙大研发的沸石止血材料成功通过美国FDA510(k)认证,成为中国首个获此认证的严重创伤止血产品,对挽回遭意外创伤严重大出血患者生命是重要的突破。

这一“双认证”突破,源于团队对沸石晶体结构的深度改性与功能优化,攻克了国外专利壁垒,在止血效率、生物相容性、热安全性等方面实现全面超越。产品无明显放热反应,避免传统止血材料可能引起的组织灼伤,显著提升使用安全性。

这不仅是中国高端急救材料从“跟跑”到“领跑”的里程碑,更意味着“中国急救方案”正加速走向世界舞台,未来将惠及全球灾害、交通等多场景下的伤者救治。

全场景的应用:构建全民生命安全屏障

该沸石止血材料采用便携独立包装,无需冷链、无需专业设备,普通人经简单培训即可快速上手,适用于多种极端与日常应急场景:

—灾害救援

地震、洪灾等复杂环境中,第一时间控制致命出血,提升生存率。

—公共安全应急

广泛配备于120救护车、急救站、学校、商场、机场、地铁等人员密集场所的急救箱中,打造“五分钟应急响应圈”。

—临床外科辅助

在外科手术中用于控制难以结扎的小动脉出血,减少术中失血量,降低术后并发症风险。

目前,该产品已由杭州沸创生命科技股份有限公司实现产业化,建成全球首条沸石止血纱布自动化生产线,年产能达300万包,填补我国在高端院前急救止血领域的空白。

科技守护生命:从实验室到人民所需

“我们专注这个研究,最终是为了救人。”范杰表示,“每一秒的延迟,都可能意味着一条生命的逝去。我们希望这款材料能走进每一个急救包,出现在每一个危急时刻,让中国技术真正守护人民的生命安全。”

浙江大学将持续推动该项技术的临床深化与国际拓展,联合医疗机构、应急系统与公共安全单位,推进全民急救能力建设,让这项“黑科技”成为守护生命的“标配”。

从实验室到急救现场,从中国到世界,浙大沸石止血材料的诞生,不仅是材料科学的重大突破,更是对“生命至上”理念的坚定践行。它用中国智慧与创新力量,在全球急救赛道上跑出了震撼世界的“中国速度”。

科技有温度,生命有希望。中国智造,正在改写生命的结局。